Arrangement
Quality Risk Management i praksis
Quality Risk Management er en central disciplin i regulerede life science‑miljøer. Den understøtter bedre beslutningstagning, stærkere valideringsstrategier, forbedret kontrol af computeriserede systemer samt en sikker implementering af nye teknologier, herunder AI.
Dato: 05. april 09.00 - 07. april 16.00
Pris: 13.000 DKK ekskl. moms
Oplægsholder: Jesper Madsen Wagner, Expertise Director, NIRAS
Arrangementstype: Kursus
Kurset bygger på principperne i ICH Q9 og ISO 14971 og viser, hvordan risikostyring kan anvendes i praksis i forbindelse med blandt andet procesvalidering, GAMP 5, validering af computeriserede systemer, leverandørstyring, change control, CAPA og AI-governance.
Du bliver introduceret til centrale risikobegreber og almindelige værktøjer som FMEA, Process FMEA, Bow Tie-analyse, risikorangering og risikoregistre. Fokus er på at vælge det rette værktøj til situationen og skabe risikostyring med reel værdi.
Kurset kombinerer korte oplæg, praktiske eksempler, gruppediskussioner og øvelser baseret på realistiske life science-cases.
Tilmeld dig kurset: Quality Risk Management i praksis
Få en praktisk introduktion til Quality Risk Management i life science med fokus på lægemidler, medicinsk udstyr og kombinationsprodukter.
Har du nogle spørgsmål?
