GMP for studerende den 9. februar

Er du studerende og mangler grundlæggende viden om GMP? Sigter du efter en karriere indenfor life science-branchen, og ved at manglende GMP-indsigt kan være årsagen til, at du ikke kommer i betragtning til jobbet?

Kurset giver deltagerne en grundlæggende indsigt i begreberne kvalitetsforståelse og patient sikkerhed, udfra gældende GMP-regler, lovgivning og standarder indenfor den farmaceutiske industri.

Kurset er målrettet studerende akademikere, der gerne vil opnå en grundlæggende viden om GMP-regulerede produktionsmiljøer i den farmaceutiske industri, og endnu ikke har et dybt kendskab eller erfaring indenfor området. Kurset er relevant for studerende, der overvejer at søge job indenfor life science-branchen.

Kursusindholdet dækker de lovpligtige træningskrav til ansatte for at kunne udføre processer i et GMP reguleret produktionsmiljø. Kurset er tilrettelagt som en kombination af teori, cases og praktisk træning.

Følgende emner gennemgås på kurset:

• GMP-baggrund – Hvorfor har vi GMP?
• Lovgivning, regulativer og standarder - Hvordan omsættes lovgivning til praksis?
• Quality Management System
• Dokumenthåndtering, herunder introduktion til afvigelser og Change Request og CAPA
• Krav til produktionsudstyr, herunder introduktion til kvalificering/validering
• Inspektion/audit, observationer og warning letters
• God dokumentations praksis, dataintegritet, batchrecords og logbøger
• Adfærd i et GMP-reguleret produktionsmiljø
• God Distributions Praksis