Arrangement

GMP for studerende den 20. april

Gmp For Studerende

En dag med særligt tilpasset træning i god fremstillingspraksis

Adresse: Sortemosevej 19-21 3450 Allerød

Dato: 20. april 08.30 - 16.00

Pris: 1.195,00 inkl. moms

Arrangør: NIRAS

Arrangementstype: Kursus

Er du studerende og mangler grundlæggende viden om GMP? Sigter du efter en karriere indenfor life science-branchen, og ved at manglende GMP-indsigt kan være årsagen til, at du ikke kommer i betragtning til jobbet?

Kurset giver deltagerne en grundlæggende indsigt i begreberne kvalitetsforståelse og patient sikkerhed, udfra gældende GMP-regler, lovgivning og standarder indenfor den farmaceutiske industri.

Kurset er målrettet studerende akademikere, der gerne vil opnå en grundlæggende viden om GMP-regulerede produktionsmiljøer i den farmaceutiske industri, og endnu ikke har et dybt kendskab eller erfaring indenfor området. Kurset er relevant for studerende, der overvejer at søge job indenfor life science-branchen.

Kursusindhold

Kursusindholdet dækker de lovpligtige træningskrav til ansatte for at kunne udføre processer i et GMP reguleret produktionsmiljø. Kurset er tilrettelagt som en kombination af teori, cases og praktisk træning.

Følgende emner gennemgås på kurset:

  • GMP-baggrund – Hvorfor har vi GMP?
  • Lovgivning, regulativer og standarder - Hvordan omsættes lovgivning til praksis?
  • Quality Management System
  • Dokumenthåndtering, herunder introduktion til afvigelser og Change Request og CAPA
  • Krav til produktionsudstyr, herunder introduktion til kvalificering/validering
  • Inspektion/audit, observationer og warning letters
  • God dokumentations praksis, dataintegritet, batchrecords og logbøger
  • Adfærd i et GMP-reguleret produktionsmiljø
  • God Distributions Praksis

Tilmeld dig her





Vil du høre mere ?