Kvalificering og validering

Fokus på produktkvalitet

Vi har mange års erfaring fra rådgivning inden for den farmaceutiske industri samt medical device industrien.

Vi udfører design iht. cGMP og gennemfører kvalificering og validering af lokaliteter og produktionsanlæg, således at der kan opnås godkendelse fra europæiske myndigheder og FDA.

Opgaverne udføres altid i tæt samarbejde med vores kunder og vi tilpasser vores arbejde efter virksomhedens standarder samt myndighedernes krav.

Vores rådgivere kan hjælpe med:

• Kravspecifikationer 
• Regulatoriske krav 
• Risikovurdering 
• Kvalitetssikring og auditering 
• DQ, IQ, OQ, PQ 
• PV, VMP